Cofepris emite opinión favorable sobre la vacuna cubana Abdala

Muy pronto podríamos tener una nueva vacuna contra COVID-19, hablamos de la Abdala, el biológico con manufactura cubana que recientemente recibió el visto bueno de la Cofepris (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios).

El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Cofepris emitió una opinión favorable para la autorización de uso de emergencia de la vacuna Abdala. Este biológico es elaborado con la proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2.

Recordemos que ésta es la primera vacuna de origen latinoamericano en ser sesionada por el CMN de Cofepris. La opinión técnica favorable representa un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto.

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¿Cuál es el siguiente paso para la aprobación de la vacuna Abdala?

Después de recibir la opinión favorable por parte de la Cofepris, el siguiente paso consiste en el sometimiento de expedientes por parte de la farmacéutica, los cuales serán dictaminados por personal experto de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS).

¿Qué es el Comité de Moléculas Nuevas?

El comité es un órgano auxiliar de consulta y es parte de esta comisión reguladora; emite opiniones no vinculantes sobre medicamentos y demás insumos para la salud, basándose en la evidencia científica y médica presentada, por lo que este paso no representa todavía una autorización para uso.

¿Cuáles son las vacunas aprobadas en México?

Hasta este martes 31 de agosto, son 9 las vacunas aprobadas para su uso de emergencia contra la COVID-19 en México.

• Pfizer-BioNTech
• AstraZeneca
• Cansino Biologics
• Sputnik V
• Sinovac
• Covaxin
• Johnson & Johnson
• Moderna
• Sinopharm