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Vacuna de Pfizer con resultados positivos en pruebas a niños de 5 a 11 años
Pfizer y BioNTech anunciaron los resultados de los ensayos de su vacuna en niños de 5 a 11 años. ¡La vacuna es segura y bien tolerada!
¡Buenas noticias! Pfizer y BioNTech anunciaron los resultados de los ensayos de su vacuna en niños de 5 a 11 años. Se trata de la primera vacuna de COVID-19 que tiene ensayos fundamentales en niños menores de 12 años.
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Vacuna de Pfizer y BioNTech con resultados positivos en niños de 5 a 11 años
Este 20 de septiembre, las farmacéuticas Pfizer y BioNTech anunciaron los resultados de un ensayo en la fase 2 de 3 en niños de 5 a 11 años, que demostró que la vacuna es segura, bien tolerada y con fuertes respuestas de anticuerpos neutralizantes.
¿En qué consistió el estudio de vacuna covid-19 en niños de 5 a 11 años?
En el estudio se inscribieron niños de 6 meses a 11 años de edad, en total 2268 participantes. Se les aplicó un régimen de dos dosis de 10 µg administrados con 21 días de diferencia, una dosis menor que la dosis de 30 µg utilizada para personas de 12 años o más.
Pfizer menciona en un comunicado que buscará la autorización de la vacuna para uso de emergencia en niños de 5 a 11 años ante la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros reguladores lo antes posible.
Cofepris avala uso de vacuna Pfizer-BioNTech en mayores de 12 años
“Durante los últimos nueve meses, cientos de millones de personas de 12 años o más de todo el mundo han recibido nuestra vacuna COVID-19. Estamos ansiosos por extender la protección que brinda la vacuna a esta población más joven, sujeto a la autorización regulatoria, especialmente a medida que rastreamos la propagación de la variante Delta y la amenaza sustancial que representa para los niños ”, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.
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También se señaló que la vacuna COVID-19 fue bien tolerada por el grupo de ensayo y con efectos secundarios generalmente comparables a los observados en participantes de 16 a 25 años.
Cabe mencionar que la vacuna de Pfizer BioNTech ya tiene aprobación por Cofepris en nuestro país, pero solo para mayores de 12 años. El Gobierno mexicano ha comunicado en diversas ocasiones que no ve necesario iniciar con vacunación de niños y jóvenes.
